ChiCTR1900027593进行中（未招募）早期 1 期
微骨折术联合关节腔内注射富血小板血浆治疗小面积距骨骨软骨损伤
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
探讨微骨折术联合关节腔内注射富血小板血浆治疗小面积距骨骨软骨损伤的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①MRI 检查显示 OLT，关节镜下清创后显示损伤面积<1.5 cm2；
- •②病程>6 个月，经正规保守治疗无效；
- •③患侧踝关节无骨折、手术等病史；
- •④患者签署知情同意书。
排除标准
- •①合并风湿性关节炎、类风湿性关节炎及自身免疫性疾病等；
- •②合并出血性疾病或血液病；
- •③合并严重心脑血管疾病、高血压、糖尿病及恶性肿瘤等手术禁忌证；
研究组 & 干预措施
2 组
微骨折术 vs 微骨折联合 PRP
结局指标
主要结局
VAS 评分
AOFAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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