ChiCTR-TRC-08000189已完成1 期
肝癌术后门静脉癌栓治疗随机对照研究
本课题是国家科技重大专项“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究（课题编号 2008ZX10002-025）”的一部分1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2005年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远处转移率
研究概览
简要总结
目前肝细胞癌（肝癌）的临床治疗中，手术依然是首选治疗方法，但是我们发现部分肝癌患者手术后，乃有可能出现门静脉癌栓（portal vein tumor thrombus，PVTT）。PVTT 是导致上消化道出血、脾功能进一步亢进和消化不良致恶病质的重要因素，严重威胁肝癌患者的生命。PVTT 也是肝癌复发、转移的中心和基础。PVTT 一旦向门静脉主干和一级分支发展，即可造成肝功能损伤、腹水、门静脉压力增高、上消化道出血等严重病症，危及患者的生命。术后 PVTT 是影响肝癌手术疗效的重要因素。然而对肝癌术后出现 PVTT 的治疗，临床尚无统一的治疗模式。如何对这些患者进行合理治疗，从而提高术后 PVTT 患者的生存率，改善生活质量是本研究的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝癌（病理确诊）术后，CT、MRI 或彩超检查至少 2 项诊断为门静脉癌栓。2.无主要器官功能障碍，血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常。3.肝功能为 Child-PughA 级或 B 级。4.能理解本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.中性粒细胞计数<2.0×109/L，Hb<90g/L，PLT<50×109/L。2.伴有明显心、肺、肾、脑功能障碍，有可能影响本研究结果者。3.有其他可能影响本试验的其他疾病者。4.未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
TACE+激光消融组
TACE+激光消融：TACE 后 1 周，行经皮经肝门静脉癌栓穿刺，于癌栓内连续脉冲直接激光消融，功率 30W、脉冲时间 1s、间隔 1s。边消融边后撤光纤，直至整段癌栓被激光消融。间隔 2 月，视患者病情再次 TACE
TACE 组
TACE:经股动脉插管至肝固有动脉，注入 5-Fu1500mg+表阿霉素 30mg+顺铂 30mg+碘油 2~10ml。间隔 2 月，视患者病情再次 TACE。
结局指标
主要结局
远处转移率
总体生存率
次要结局
- 临床症状
- 实验室检查
- 癌栓变化
研究者
研究点 (1)
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