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临床试验/EUCTR2017-000927-29-NL
EUCTR2017-000927-29-NL
进行中(未招募)
1 期

Repetitive electrostatic pressurised intraperitoneal aerosol chemotherapy with oxaliplatin as a palliative monotherapy for isolated unresectable colorectal peritoneal metastases: protocol of a multicentre, open-label, single-arm, phase II study (CRC-PIPAC) - CRC-PIPAC

Catharina Ziekenhuis0 个研究点目标入组 20 人2017年6月12日

概览

阶段
1 期
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
未指定
发起方
Catharina Ziekenhuis
入组人数
20
状态
进行中(未招募)
最后更新
7年前

概览

简要总结

暂无简介。

注册库
who.int
开始日期
2017年6月12日
结束日期
待定
最后更新
7年前
研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

研究者

入排标准

入选标准

  • Eligible patients are adults who have:
  • ? a World Health Organisation (WHO) performance status of \=1 and life expectancy \>3 months;
  • ? histological or cytological proof of PM of a colorectal or appendiceal carcinoma;
  • ? unresectable disease determined by abdominal computed tomography (CT) and a diagnos\-tic laparoscopy or laparotomy; .
  • ? adequate organ functions (haemoglobin \=5\.0 mmol/L, neutrophils \=1\.5 x 109/L, platelets \=100 x 109/L, serum creatinine \<1\.5 x ULN, creatinine clearance \=30 ml/min, and liver trans\-aminsases \<5 x ULN);
  • ? no symptoms of gastrointestinal obstruction;
  • ? no radiological evidence of systemic metastases;
  • ? no contraindications for oxaliplatin or 5\-fluorouracil/leucovorin;
  • ? no contraindications for a laparoscopy; ? no previous PIPAC\-procedures;
  • ? written informed consent.

排除标准

  • See inclusion criteria

结局指标

主要结局

未指定

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