ChiCTR2300078946进行中（未招募）4 期
局部枸橼酸盐与甲磺酸萘莫司他在持续肾脏替代治疗中抗凝效果的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 72h 内每个滤过器使用寿命（h）及其使用数量
研究概览
简要总结
（1）主要目的：通过比较“NM 组”“RCA 组”两种抗凝方式对需要进行 CRRT 的患者滤过器寿命的影响确定更好的抗凝措施。 （2）次要目的：对比两种抗凝方式下患者出血性并发症的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验期间，患者对所参与的组别未知，为单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①住 ICU 的患者，年龄大于 18 岁；
- •②因肾功能不全或内环境紊乱、或为保护其他器官而需要 CRRT 的患者；
- •③签署知情同意书并自愿参与本研究的患者。
排除标准
- •①枸橼酸钠、甲磺酸萘莫司他过敏史；
- •②严重肝功能损害（Child-Pugh 分级>C 级）；
- •③难以建立血管通路的患者；
- •⑤乳酸酸中毒人群。（动脉血乳酸水平>5.0mmol/L、阴离子间隙>18mmol/L 、pH<7.35）
研究组 & 干预措施
NM 组（试验组）
RCA 组（对照组）
结局指标
主要结局
72h 内每个滤过器使用寿命（h）及其使用数量
两组 CRRT 抗凝经 治疗后发生的出血
次要结局
- 全血凝固时间
- 患者一次 CRRT 治疗过程后肌酐下降的比 率
研究者
研究点 (1)
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