ChiCTR2000034316尚未招募Unknown
三叉神经节球囊压迫术与射频热凝术对三叉神经痛的疗效比较
河北医科大学第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
比较球囊压迫术与射频热凝术治疗三叉神经痛的效果与安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合原发性三叉神经痛诊断标准；
- •（2）行头颅 MRI 或 CT 检查除外占位性病变；
- •（3）下列情况之一：不接受全身麻醉或开颅手术；
- •（4）7 分≤VAS 评分≤10 分；
- •（5）口服药物过敏、效果差或副作用不可耐受。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
球囊压迫组
行三叉神经节球囊压迫术
射频热凝组
行三叉神经节射频热凝术
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 术前，术中穿刺局麻，热凝或球囊压迫即时，术后即刻，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 1 年
血压（收缩压，舒张压）
心率
恶心呕吐
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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