ChiCTR2200065051进行中(未招募)早期 1 期
正畸患者龋病综合管理的多中心对照临床研究
北京市医院管理中心北京市属医院科研培育计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 龋发生率
研究概览
简要总结
固定矫治患者的龋病管理,降低正畸后龋病发生率,维护口腔健康。 1.优化正畸患者龋风险评估和临床管理流程,标准化正畸期间口腔科普知识宣教材料,开发方便临床使用的小程序或软件。 2.本研究为多中心临床对照研究,分别在首都医科大学附属北京口腔医院、天坛医院口腔科、朝阳医院口腔科开展相同规模、相同设计的临床对照研究。评价该综合管理模式的临床防龋效果。将正畸患者龋病综合管理模式从口腔专科医院推广到综合医院口腔科。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •进行全口唇侧固定矫治,金属托槽,矫治器种类不限。
排除标准
- •有严重的牙齿发育异常,釉质发育不全等;
- •有全身代谢性、免疫性、传染性疾病;
- •不能按照研究要求,不能配合按时完成访视和问卷调查的患者;
研究组 & 干预措施
干预组
龋病综合管理
对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
龋发生率
人均新龋牙数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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