ChiCTR1800018906尚未招募不适用
床旁超声监测视神经鞘指导颅高压 患者精准化治疗方案的随机对照研究
上海市第一人民医院临床研究创新团队建设项目专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
- 通过单中心随机对照研究证实床旁超声监测视神经鞘指导颅高压患者的精准化治疗方案的优效性，为下一步多中心的随机对照研究，进而形成实用的临床指导打下基础。
- 通过研究，改善颅高压患者的远期预后、减少住院时间、降低救治费用、提高生活质量（GOS 评分）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，男女不限；
- •确诊或临床诊断脑卒中患者；
- •具有以下颅内压升高的高危因素之一：
- •? 影像学证实病灶范围较大≥70cm3 或存在脑水肿表现
- •? 发病后血压较基线明显升高△SBP≥40mmhg
- •? 存在多脏器功能损害：SOFA 评分急性变化 ≥ 2 分，即ΔSOFA 评分 ≥ 2 分（未知已有器官功能障碍的患者其基线 SOFA 评分为 0）
- •? 存在血糖明显升高或过低（＞11.1mmol/L 或＜4.0mmol/L）
- •? 意识改变，△GCS≥2
- •4）患者或家属知情同意
排除标准
- •1.近期（6 个月内）使用过化疗药物
- •2.有血液系统、恶性肿瘤、自身免疫性疾病的病史
- •3.有造血干细胞移植，肝、肾、肺、胰腺等实体器官移植病史
- •4.肾功能衰竭终末期（GFR ＜10ml/min，Scr＞707μmol/L）
- •5.预计生存时间<24 小时
研究组 & 干预措施
试验组
超声监测视神经鞘直径
对照组
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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已完成
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