Ensayo clínico piloto de tratamiento con Pioglitazona+Flutamida+Metformina a Dosis Bajas versus Etinil-Estradiol + Acetato de Ciproterona como control, en Adolescentes con Hiperandrogenismo Ovárico e Hiperinsulinismo: Efectos sobre Parámetros de Inflamación Crónica, Diabetes Tipo 2 y Riesgo Cardiovacular

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ0 个研究点开始时间: 2009年10月9日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•1)edad igual o superior a 14 años e inferior a 18 años;
•2)menarquia como mínimo 2 años antes;
•3)IMC inferior al percentil 97 y superior al percentil 10 para la edad (5);
•4)hiperandrogenismo clínico [hirsutismo (2) y/o acné, oligomenorrea o amenorrea] y bioquímico [testosterona total > 60 ng/dL, y/o índice de andrógenos libre > 5, androstendiona > 160 ng/dL (1-3);
•5)hiperinsulinismo: insulina basal > 15 U/mL, cociente glucosa/insulina < 7, o pico de insulina en la sobrecarga oral de glucosa > 100 U/mL (1-3)
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1)embarazo o riesgo de embarazo;
•2)hiperplasia suprarrenal congénita por déficit de 21-hidroxilasa;
•3)hiperprolactinemia;
•4)síndrome de Cushing;
•5)hipotiroidismo no controlado;
•6)alteración de la función hepática, renal, de las CPK o de la LDH;
•6)diabetes o intolerancia a la glucosa;
•7)alergias cutáneas conocidas;
•8)tratamiento con antiandrógenos, estroprogestágenos, o fármacos que interfieran en el metabolismo lipídico e hidrocarbonado durante los 6 meses previos;
•9)existencia de infecciones bacterianas conocidas;
•10)enfermedad inflamatoria intestinal.

发起方

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ