ChiCTR2500102984进行中（未招募）不适用
围手术期全身麻醉患者脑血流动力学特征的横断面研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期脑血红蛋白均值和变化值
研究概览
简要总结
- 描述围手术期全身麻醉患者大脑皮层血流动力学参数的具体数值和变化区间。
- 分析可能与围手术期全身麻醉患者大脑皮层血流动力学参数变化相关的因素和结局，包括脑电、术后疼痛和术后神经认知功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 ≥ 18 岁，且 ＜ 80 岁；
- •② 拟择期在全身麻醉下行胸科、骨科、腹部，或心脏手术治疗；
- •③ 美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级 Ⅰ-III 级；
- •④ 术前简易精神状态量表（Mini-mental state examination, MMSE）评分＞17 分；
- •⑤ 愿意参加本研究并签署知情同意书；
排除标准
- •① 重度贫血（Hb ＜ 60 g）；
- •② 手术时间 ＞ 6 小时；
- •③ 1 周内行二次手术；
- •④ 严重的视觉、听觉、言语功能障碍；
- •⑤ 严重的心、肝、肾、肺功能异常；
- •⑥ 确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
- •⑦ 对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者；
- •⑧ 受试者无法连续 200 秒保持头部静止；
- •⑨ 神经外科手术患者；
- •⑩ 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
围手术期脑血红蛋白均值和变化值
术后睡眠质量
术后认知功能障碍
术后谵妄及其持续时间、分型、严重程度
术后其他并发症的发生率
机械通气时间
体外循环时间
ICU 停留时间
住院时间
次要结局
- 围术期脑电变化
- 围术期脑氧饱和度变化
- 术后疼痛
研究者
研究点 (1)
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