EUCTR2010-020744-35-ES进行中（未招募）不适用
A Phase III, Multi-Centre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study of Two Dosing Regimens of Fostamatinib Disodium in Rheumatoid Arthritis Patients with an Inadequate Response to DMARDsEstudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, dobleciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar dos pautas posológicas defostamatinib disódico en pacientes con artritis reumatoide que tienen una respuesta insuficientea los FARME - OSKIRA - 2
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 900
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Varones y mujeres de 18 o más años de edad con diagnóstico de AR después de los 16 años según los
- •criterios revisados 2. Tratamiento con 1 de los siguientes FARME tradicionales: metotrexato,
- •sulfasalazina, hidroxicloroquina o cloroquina
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Mujeres embarazadas o en período de lactancia. 2.Cualquier enfermedad inflamatoria sistémica
- •(aparte de la AR), enfermedad del tejido conjuntivo o trastorno de dolor crónico que pueda interferir en
- •la interpretación de los datos de los resultados 3. Hipertensión no controlada o mal controlada.
- •4.Antecedentes de disfunción hepática que requiera investigación, lesión hepática inducida por
- •fármacos, hepatopatía crónica, consumo excesivo de alcohol o enfermedad crónica inducida por el
研究者
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