ChiCTR2100044162进行中（未招募）不适用
基于 ERAS 理念评价超声引导腰骶丛神经阻滞在老年危重患者髋关节手术的麻醉应用
2019 年度贝朗麻醉科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期血流动力学变化，包括血压（BP）、心率（HR）和脉搏血氧饱和度（SpO2）
研究概览
简要总结
1.腰骶丛神经阻滞对老年人髋关节手术围术期临床麻醉及镇痛效果的影响； 2.腰骶丛神经阻滞对老年人髋关节手术围术期应激反应的影响； 3.腰骶丛神经阻滞对老年人髋关节手术术后免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单侧的股骨头坏死、髋关节慢性疼痛病史伴有关节功能障碍，并且保守治疗无效，具有髋关节置换手术指征者；
- •（2）单侧的股骨颈、股骨粗隆等骨折，拟行内固定或关节置换手术者；
- •（3）年龄 60 岁以上；
- •（4）术前符合美国麻醉医师协会分级(ASA) II 级或以上；
- •（5）术前均同意，并签署知情同意书者；
- •（6）手术均由高年资副高职称以上医师完成。
排除标准
- •（1）既往有麻醉药品或镇痛药依赖或药物过敏史者；
- •（2）既往有神经精神系统疾患者；
- •（4）阻滞部位周围感染；
- •（5）病态肥胖（体重指数 BMI＞40kg/m2）；
- •（6）不能理解及完成疼痛视觉模拟评分量表者；
- •（7）术后不能配合功能锻炼者。
研究组 & 干预措施
N 组（神经阻滞组）
0.5%罗哌卡因 35ml 行腰骶丛神经阻滞复合镇静麻醉
E 组（椎管内麻醉组）
行腰硬联合麻醉，0.5%罗哌卡因 2ml 注入蛛网膜下腔
G 组（全身麻醉组）
使用丙泊酚、舒芬太尼、维库溴铵、七氟醚行全身麻醉
结局指标
主要结局
围术期血流动力学变化，包括血压（BP）、心率（HR）和脉搏血氧饱和度（SpO2）
术后疼痛情况与镇痛效果
应激-免疫反应，包括空腹血糖、c 反应蛋白、白细胞计数、血清皮质醇、IFN-γ、IL-10
次要结局
- 术中麻醉药物使用总量，包括七氟醚、丙泊酚、舒芬太尼
- 不良反应，包括包括术后低血压、心动过缓、呼吸困难、恶心呕吐、咽喉痛、腰痛、头痛、尿储留的、穿刺点疼痛、皮下血肿、感染与否，神经支配区运动及感觉障碍等神经损伤
- 术后恢复情况
- 远期效果
研究者
研究点 (1)
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