ChiCTR2100049921进行中（未招募）早期 1 期
针灸对脑卒中后抑郁患者脑血红蛋白即时效应及机制研究：近红外脑功能成像
老年全周期康复技术体系与信息化管理研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 任务期氧合血红蛋白浓度峰值 / 平均值（oxy-Hb 峰值（mMmm）/oxy-Hb 均值（mMmm））
研究概览
简要总结
在近红外脑功能成像技术（fNIRS）监测下，观察脑卒中后抑郁患者针灸得气前后大脑前额叶、双颞叶脑血红蛋白即时效应，探讨针灸对脑卒中后抑郁患者的即时效应及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照 1995 年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》且所有病例均经头颅 CT 或 MRI 确诊,并符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版（CCMD-3）》制定的器质性抑郁的诊断。采用 HAMD-17 量表评价抑郁程度，评分 7-17 分为轻度抑郁，18-24 分为中度抑郁，>24 分为重度抑郁。
- •①符合上述诊断标准者；
- •③至少有一个肢体的运动功能缺陷；
- •④意识清楚，无失语、严重智能损害；
- •⑤无严重心、肝、肾病史及癫痫、青光眼和精神病史；
- •⑥所有病例的诊断均由神经内科和精神心理科高级职称医师完成；
- •⑦已签署知情同意书者。
排除标准
- •①发病前有其他精神疾病史；
- •②发病后出现意识障碍、失语、痴呆；
- •③有长期嗜酒史和吸毒史,有药物依赖史；
- •④实验室检查有肝功能、肾功能明显异常者；
- •⑤发病前有影响功能恢复的神经或肌肉骨骼疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
针灸
结局指标
主要结局
任务期氧合血红蛋白浓度峰值 / 平均值（oxy-Hb 峰值（mMmm）/oxy-Hb 均值（mMmm））
任务期氧合血红蛋白初始激活速度（K 激活）
任务期氧合血红蛋白激活反应的积分值（S 积分）
氧合血红蛋白积分值达到全过程一半的反应时间（T 重心（s））
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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