ChiCTR-IOR-17011246进行中（未招募）不适用
音乐干预在 PACU 中对苏醒期患者的优化管理及临床可行性分析的随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
患者在手术后将经历不同程度的疼痛和不舒适感，其中包括：焦虑、感觉失去对自我的控制、对周围陌生杂音的恐惧等。不熟悉的噪音会增加患者疼痛的敏感性和不舒适感。PACU 的医务人员有职责通过认识并处理患者的疼痛和改善 PACU 环境以提高术后患者的舒适度和自我感觉。然而传统的疼痛治疗会带来相关的不良反应，如恶心呕吐，皮肤瘙痒等，这些副作用会增加患者在 PACU 的时间、降低舒适感。因此，除了用传统药物的治疗，另外的方式对疼痛干预也应该被探索和利用,如音乐。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁的本院诊断肿瘤行腔镜手术治疗的患者。
- •2.入 ASA I-II 级。
- •无精神病史，无智力、听力障碍者，无控制不佳的严重的脏器病变及系统疾病。
- •术前肺功能正常或者存在轻中度的通气功能障碍，FEV1%＞50%，PaO2＞60mmHg 。
- •2.1 5.入选者的术前实验室检查需要满足以下要求：Hb>80g/L，PLT>100*10^9/L，ALT<100,AST<100，ALB＞32g/L，血 Cr<176umol/L。
排除标准
- •1．术前通过肺部 CT 证实存在肺不张、肺气肿、肺间质改变等肺部改变.
- •2.术前有肺部感染，结核未经或未完成抗痨治疗，重度及极重度阻塞性肺病，哮喘.乙肝大三阳、丙肝、艾滋患者。
- •3.术前存在严重的控制不良的心血管疾病、肝肾疾病、内分泌疾病、神经精神疾病、智力、听力障碍者。
研究组 & 干预措施
1 组
音乐组患者术后入恢复室立即给予耳塞式音乐干预，声音 30-40 分贝左右。
2 组
耳塞组患者术后入恢复室给予无音乐的耳塞塞住耳朵。
3 组
对照组患者术后入恢复室则不给予干预，然后观察他们的生命体征的变化，躁动的程度，疼痛的程度等并记录。
结局指标
主要结局
镇静评分
术后回访满意度评分
次要结局
- 术后谵妄评分
- 生命体征变化率
研究者
研究点 (1)
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