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临床试验/ChiCTR2300068801
ChiCTR2300068801尚未招募早期 1 期

“分肉之间”理论指导下超声引导针刀松解腓肠肌内侧头腱膜术对跟痛症的临床疗效研究

于中国中医科学院西苑医院结余经费再立项研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
AOFAS 量表

研究概览

简要总结

探索基于《内经》“分肉之间”理论指导下超声引导针刀松解腓肠肌内侧头腱膜治疗跟痛症的有效性和安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合跟痛症诊断标准;
  • ②18 岁≤年龄≤70 岁;
  • ③经过口服非甾体类消炎药物、康复和冲击波等常规治疗无效且病程>3 月;
  • ④足部负重位正侧 X 线检查没有合并骨折、骨肿瘤、足部畸形;
  • ⑤无精神及神经障碍,可以正确理解量表。

排除标准

  • ①强直性脊柱炎、类风湿关节炎、痛风、足底外侧神经第一支的卡压等全身性疾病导致跟痛症;
  • ②伴随缺血性心脏病、慢性心功能不全、慢性肝功能不全、慢性肾功能不全等疾病不能耐受治疗;
  • ③糖尿病伴血糖控制不佳,空腹血糖超过 10.0mmol/L;
  • ④患有出血性疾病者、足部局部感染患者;
  • ⑤不配合治疗、不能定期随访;
  • ⑥就诊前一周内接受过其它治疗方法者;
  • ⑦对理解量表内容有困难者,无法判断自身疼痛程度者。

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

AOFAS 量表

时间窗: 治疗前、治疗 1 周后、4 周后、12 周后各 1 次

次要结局

  • 组织肌张力测试
  • VAS 量表(治疗前、治疗 1 周后、4 周后、12 周后各 1 次)
  • 足底压力(治疗前、治疗 1 周后、4 周后、12 周后各 1 次)
  • 三维步态(治疗前、治疗 1 周后、4 周后、12 周后各 1 次)
  • 等速肌力测试
  • 足底筋膜厚度
  • 踝背屈角度检查

研究者

发起方
于中国中医科学院西苑医院结余经费再立项研究课题

研究点 (1)

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