ChiCTR2500106915尚未招募4 期
不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究
沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心18 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- LDL-C 水平下降幅度
研究概览
简要总结
1.不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上患者的降脂疗效，包括 LDL-C 降幅和达标率 2.不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上患者的依从性 3.不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上患者主要心血管事件（CV 死亡、非致死性 MI、非致死性缺血性脑卒中和紧急冠状动脉血运重建）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)基线年龄 ≥ 18 岁，性别不限，确诊为 ASCVD 高危及以上患者（参照 2023 中国血脂指南）；
- •(2)参加研究时接受中等剂量他汀；
- •(3)接受英克司兰的纳入英克司兰联合组，联合其他降脂药物的纳入传统治疗组。
排除标准
- •英克西兰联合组需排除参加研究前 2 年内接受过英克司兰治疗或参加研究前 3 个月内接受过 PCSK9 单抗；
- •入选时正在参加其他心血管试验；
- •患有重度肝脏疾病（Child-Pugh C 级）；
- •严重贫血（血红蛋白<7 g / dl）；
- •自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮等）；
- •预期寿命<15 个月的危重患者。
研究组 & 干预措施
英克司兰联合组
传统治疗组
结局指标
主要结局
LDL-C 水平下降幅度
LDL-C 达标率
次要结局
- LDL-C 变异性的变化
- 其他血脂指标变化情况
- 降脂药物 PDC≥ 80%的比例
- 平均覆盖天数
- 主要不良心血管事件的发生率
研究者
研究点 (18)
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