ChiCTR1900025052尚未招募早期 1 期
连续性肾脏替代疗法局部枸橼酸抗凝新技术的安全性、疗效评估及技术改进
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨代谢
研究概览
简要总结
建立适用于各种血液净化模式(尤其是连续性肾脏替代疗法)和各种危重病人群的局部枸橼酸抗凝枸橼酸输注和补钙模型，并观察长期枸橼酸抗凝对于患者骨代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •受试者本人或其法定代理人签署书面的知情同意书。
- •年龄 > 20 岁 和 < 80 岁。
- •满足以下任一临床情况时可入选本研究且相应地入选这五个组别：
- •(1) 维持性 IHD 患者，透析龄>3 个月，血管通路功能良好。
- •(2) 临床诊断单纯的急性肾衰竭（RIFLE-Fc 或 RIFLE-Fu）。
- •(3) 临床诊断急性肾衰竭、肝功能不全。
- •(4) 临床诊断急性肾衰竭合并多器官功能障碍综合征（MODS）（至少有一个肾外但不包括肝脏的器官功能障碍 SOFA 评分≥2）。
排除标准
- •研究前一周内使用过含枸橼酸的药物。
- •研究前 48 小时内输注全血、少浆血、血小板、血浆或行血浆置换治疗。
- •严重碱中毒 PH>7.55。
- •因某种不可逆的医疗状态，预期患者存活时间小于 48 小时。
- •任何研究者认为可能影响研究目的的医疗情况。
- •同是入选了可能影响本研究结果的其他临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
局部枸橼酸抗凝
结局指标
主要结局
骨代谢
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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