跳至主要内容
临床试验/EUCTR2009-014348-12-DK
EUCTR2009-014348-12-DK进行中(未招募)不适用

Helkrops MR, MR af sacroiliacaled og columna totalis og cirkulerende biomarkører hos patienter med spondylartritis i behandling med adalimumab (ASIM) - ASIM

Mikkel Østergaard0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2009年9月25日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.Alder >18 år og <85 år
  • 2.Spondylartritis i henhold til de nye ASAS kriterier for aksial SpA (104)(se Bilag B), dog tillades inklusion af patienter med symptomdebut efter 45. års alderen
  • 3.Sacroiliitis påvist ved konventionel røntgenundersøgelse eller MRI
  • 4.Sygdomsaktivitet vurderet ved BASDAI>40 mm trods behandling med NSAID
  • 5.Klinisk indikation for TNF-a inhibitor behandling ved den behandlende læge
  • 6.Ingen kontraindikationer for TNF-a inhibitor behandling (se afsnit 10.4.1)
  • 7.Ingen kontraindikationer for MRI (se Bilag C)
  • 8.Serum/plasma kreatinin i normalområdet
  • 9.Sufficient anti-konception for kvinder (se afsnit 7.2.1)
  • 10.I stand til at afgive informeret samtykke
  • 11.I stand til at følge protokollens undersøgelsesprogram
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.Peroral, intraartikulær eller intramuskulær glucocorticoid senere end 4 uger før inklusion
  • 2.Anvendelse af formodet sygdomsmodificerende eller immunsupprimerende stoffer senere end 4 uger før inklusion (herunder anvendelse af anden forsøgsmedicin senere end 4 uger før inklusion eller mindre end 5 halveringstider af forsøgsmedicinen før inklusion, såfremt dette er mere end 4 uger)
  • 3.DMARDs er tilladt under forsøget, men dosis må ikke ændres fra 4 uger inden inklusion og frem til og med uge 6.
  • 4.Graviditetsønske, graviditet eller amning
  • 5.Kontraindikationer mod behandling med TNF-? inhibitor (se afsnit 10.4.1)
  • 6.Kontraindikationer mod MRI (se Bilag C)
  • 7.Kendt nyligt medicin, alkohol- eller stofmisbrug
  • 8.Manglende skriftligt samtykke
  • 9.Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprogram af fysiske eller psykiske årsager

研究者

发起方
Mikkel Østergaard

相似试验