EUCTR2009-011679-65-ES进行中（未招募）不适用
A Long Term, Open Label Study with Teduglutide for Subjects with Parenteral Nutrition Dependent Short Bowel Syndrome Estudio a largo plazo y en régimen abierto de teduglutida en sujetos con síndrome del intestino corto dependientes de nutrición parenteral
PS Pharmaceuticals, Inc.0 个研究点目标入组 86 人开始时间: 2010年2月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Podrán incluirse en este estudio los sujetos que cumplan todos los criterios siguientes:
- •1.Finalización de 24 semanas de tratamiento en el estudio CL0600-020 o, dependiendo de la decisión del investigador y el promotor, el sujeto tuvo que suspender prematuramente el tratamiento debido a un acontecimiento adverso no relacionado con el fármaco, o finalización con éxito de la fase I (optimización/estabilización) del estudio CL0600-020 (es decir, cumplían los requisitos para la aleatorización) después de haberse aleatorizado a 86 sujetos aproximadamente
- •2.Documento de consentimiento informado (DCI) firmado y fechado para participar antes de que se lleve a cabo ninguno de los procedimientos relacionados con el estudio CL0600-021.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •No hay criterios de exclusión, ya que sólo son elegibles los sujetos que hayan participado en el estudio CL0600-020 y no cumplan los criterios que exigen la retirada del estudio, indicados en la sección 4.4.2 de este protocolo
研究者
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