ChiCTR2500107325尚未招募不适用
消化内镜对抗血小板药物相关消化道出血人群的后续抗栓策略调整以及长期预后影响的真实世界研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 再发出血事件
研究概览
简要总结
1.消化内镜作为一种侵入技术,其本身也会增加出血和死亡风险。消化内镜对于抗血小板相关消化道出血的后续抗栓策略影响以及何时恢复是一个具有挑战性的临床问题。我们通过对比真实世界中抗血小板相关消化道出血人群在临床诊疗中有 / 无消化内镜参与的临床预后来探究其对该人群预后的影响,并且通过对比消化内镜指导下不同消化道出血程度人群的预后来探究消化内镜 在该人群临床诊治当中的作用。 2.探究消化内镜指导下的抗血小板人群在消化道出血后不同抗栓治疗策略对其临床预后的影响,进而试图寻找该人群在内镜指导下的最佳抗血小板治疗重启时机; 3.糖尿病患者存在血小板高反应性、胃粘膜修复延迟以 及内皮功能障碍等,例如下肢皮肤破溃后难以愈合而进展为糖尿病足,尚未有研究探讨是否糖尿病状态时消化道出血人群的 临床预后以及抗血小板重启时间。我们将对有消化内镜指导的人群进行亚组分析,比较其中糖尿病和非糖尿病两组的临床预 后,来探究糖尿病这一疾病状态对抗血小板相关消化道出血人群的预后以及重启抗板时机的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁,因为消化道出血事件需要住院治疗的患者;
- •其中消化道出血定义为:有显性消化道出血(呕血、黑便、便血
- •等)症状及经过胃肠镜证实的胃、十二指肠、小肠、结肠等部位出血,
- •或非显性消化道出血伴血红蛋白降低超过 2g/L,或伴随有典型的消化
- •道溃疡症状持续 3 天以上并经过胃肠镜证实存在多发糜烂病灶,或有
- •胃穿孔、梗阻等其他影像学诊断证据。
- •(2) 既往或近期因为心脑血管、肺栓塞、外周血管狭窄或闭塞
- •等血栓性疾病目前正接受抗血小板药物治疗的患者,包括血栓素
- •A2(TXA2)合成抑制剂、ADP 受体拮抗剂、磷酸二酯酶(PDE)抑制剂等单
- •(3) 取得随访患者知情同意。
排除标准
- •(1)除外以下原因所致的消化道出血,如各种原因引起的门静
- •脉高压后胃肠道静脉曲张、食管异物、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、
- •肠道结核、缺血性肠病、炎症性肠病、梅克尔(Meckel)憩室、肠套叠、
- •痔疮、肛门撕裂等引起的胃肠道出血;
- •(2)血液系统疾病(包括凝血功能异常);
- •(3)合并消化道肿瘤;
- •(4)怀孕或妊娠期妇女;
- •(5)临床及随访资料不全,或拒绝签署知情同意书或退出研究
研究组 & 干预措施
无内镜组
内镜组
结局指标
主要结局
再发出血事件
主要心脑血管不良事件
全因死亡事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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