ChiCTR2500114793尚未招募不适用
心力衰竭专病队列
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多中心、前瞻性队列研究，系统观察心力衰竭（HF）患者的长期病情演变，建立标准化心力衰竭专病队列数据库及生物样本库，整合多维度临床数据与生物样本，探索心力衰竭的自然病程及关键影响因素。研究将评估患者的预后及危险因素，为精准诊断、风险分层及个性化治疗策略提供数据支持，从而优化心力衰竭患者的临床管理并改善其预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄>=18 岁，性别不限。
- •2、符合指南《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》，《国家心力衰竭指南》规定的心力衰竭诊断标准。
- •3、患者治疗后接受随访且资料完整。
- •4、同意接受血液、尿液、大便样本采集，完成影像学检查及接受本试验各专项评估。
- •5、患者或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，签书面知情同意书；
- •6、患者依从性良好，自愿按计划接受随诊、治疗、实验室检查以及其它研究步骤。
排除标准
- •1、复杂或特殊心脏疾病：
- •(1)复杂先天性心脏病（如法洛四联症，未矫正）；
- •(2)活动性心内膜炎、收缩性心包炎、Takotsubo 心肌病；(3)心动过速诱发的心肌病（未控制的心动过速为主要病因，如持续性心率>120 次 / 分）。
- •2、随访或依从性障碍：
- •(1)严重精神疾病或认知障碍（如痴呆、精神分裂症），无法理解研究方案或配合随访;
- •(2)酒精或药物滥用，影响依从性。
- •3、妊娠或哺乳期女性；
- •4、研究者判断可能不适合参加本研究的其他情况
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: 第 1 年
次要结局
- 全因死亡率(1 个月、6 个月及此后每年随访至第 10 年)
- 心血管死亡和心力衰竭住院的复合终点(1 个月、6 个月及此后每年随访至第 10 年)
- 非致命性心肌梗死事件发生率(1 个月、6 个月及此后每年随访至第 10 年)
- 非致命性卒中事件发生率(1 个月、6 个月及此后每年随访至第 10 年)
- 肾功能恶化事件发生率(1 个月、6 个月及此后每年随访至第 10 年)
- 急性肾损伤（AKI）事件发生率(1 个月、6 个月及此后每年随访至第 10 年)
研究者
研究点 (6)
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