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临床试验/NCT04683614
NCT04683614已完成不适用

Intraoperative Norepinephrine Versus Fresh Frozen Plasma in Patients Undergoing HIPEC to

National Cancer Institute, Egypt1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月20日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
Renal insult

研究概览

简要总结

comparing the effect of low dose norepinephrine infusion versus fresh frozen plasma in patients undergoing HIPEC to reduce renal insult

详细描述

To compare the efficacy of maintaining intraoperative hemodynamic stability through infusing low dose norepinephrine versus fresh frozen plasma in patients undergoing cytoreductive surgery and heated intraperitoneal chemotherapy in cancer patients undergoing cytoreductive surgery and heated intraperitoneal chemotherapy

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Double (Participant, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • ASA I and II
  • World Health Performance Status ≤2
  • scheduled for CRS/HIPEC operations

排除标准

  • patient's refusal
  • allergy to any of the used drugs
  • impaired renal or liver functions

研究组 & 干预措施

Fresh frozen plasma

Experimental

early administration of fresh frozen plasma

干预措施: Fresh frozen plasma (Biological)

Low dose norepinephrine

Experimental

low dose epinephrine 5 mic/kg/hr

干预措施: Norepinephrine (Drug)

结局指标

主要结局

Renal insult

时间窗: 24 hours

Creatinine level increase 0.3 mg/dl above preoperative baseline

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
National Cancer Institute, Egypt
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Walaa Youssef Elsabeeny

Principal Investigator

National Cancer Institute, Egypt

研究点 (1)

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