Can treatment with human growth hormone increase strength in spinal muscular atrophy type II and III? - SMA-GH

Klinik Neuropädiatrie und Muskelkrankheiten0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2005年11月21日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•– Molekulargenetisch gesicherte Diagnose einer spinalen Muskelatrophie (SMN-Gen)
•– Schwergrad II oder III der Spinalen Muskelatrophie (freies Sitzen ist oder war möglich)
•– Alter zwischen 6 (sechs Lebensjahre vollendet) und 35 Jahren
•– Ausreichende Kooperationsfähigkeit für die Zielkriterien (mindestens Hauptzielkriterium)
•– Vorlage der schriftlichen Einwilligung des Patienten und/oder Erziehungsberechtigten
•nach Aufklärung
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•– Schwangerschaft und Stillzeit
•– Frauen im gebärfähigen Alter, ohne medizinisch gesicherte Kontrazeption
•– Übergewicht mit Body Mass Index > 30 Körpergewicht/m2
•– Behandlung mit anderen Medikamenten mit möglichem Einfluss auf die
•Hauptzielkriterien 8 Wochen vor und während der Studie
•– Anamnese oder jeglicher Hinweis auf einen intrakraniellen und/oder malignen Tumor
•– Schwere Grunderkrankungen der Herz-Kreislauf-Systems, der Atemwege, des
•Gastro-Intestinaltrakts oder der Hypophyse, Stoffwechselerkrankungen einschl.
•Diabetes mellitus
•– Hypertension
•– Manifester Wachstumshormonmangel
•– Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Prüfmedikation
•– Teilnahme an einer klinischen Prüfung innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn
•dieser Studie, bzw. gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung
•– Bekannter oder anhaltender Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabusus
•– Geschäftsunfähiger Patient, der nicht in der Lage ist, Wesen, Bedeutung und
•Tragweite der Studie zu verstehen

发起方

Klinik Neuropädiatrie und Muskelkrankheiten