跳至主要内容
临床试验/NCT03639649
NCT03639649已完成不适用

STHLM3 - Prostate Cancer Diagnostic Trial

Karolinska Institutet2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58,818 人开始时间: 2013年8月最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
58,818
试验地点
2
主要终点
Number of biopsies

研究概览

简要总结

STHLM3 is a paired diagnostic trial aiming to assess whether a panel of biomarkers for prostate cancer can substantially reduce the proportion of men referred to biopsy whilst maintaining sensitivity for aggressive prostate cancer

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
50 Years 至 69 Years(Adult, Older Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • Age 50-69
  • Residential address in Stockholm County

排除标准

  • Previous Prostate Cancer Diagnosis
  • Not able to comprehend inform consent material

研究组 & 干预措施

STHLM3

Experimental

干预措施: STHLM3 (Diagnostic Test)

PSA

Active Comparator

干预措施: STHLM3 (Diagnostic Test)

结局指标

主要结局

Number of biopsies

时间窗: Recorded directly after biopsy

次要结局

  • Number of Gleason Score ≥ 7(Recorded directly after biopsy)
  • Number of Gleason Score 6(Recorded directly after biopsy)
  • Number of benign(Recorded directly after biopsy)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Henrik Grönberg

Professor

Karolinska Institutet

研究点 (2)

Loading locations...

相似试验