ChiCTR2000029184尚未招募早期 1 期
微量元素硒在 2 型糖尿病发生中的干预效果研究
深圳市科技研发资金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
针对硒缺乏的糖尿病前期人群，开展硒的随机对照干预研究，确定硒补充预防 2 型糖尿病的干预效果，并探索不同遗传背景对干预效果的影响及其作用机制。研究结果将有助于我国居民硒膳食推荐量的制定，有助于 2 型糖尿病的群体和个性化预防对策的制定和特医食品的开发，具有重要的理论意义和实际应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在深圳居民满半年的 18-65 岁常住居民；
- •2.空腹血糖水平在 6.1-7.0mmol/L 之间或糖化血红蛋白低于 6.5%。
排除标准
- •1.已经患有高血压或糖尿病的患者；
- •2.正在服用或近期服用过影响研究结果的药物或保健品者；
- •3.依从性不高中途退出者；
- •4.近期创伤、手术(6 个月内)；
- •5.严重心、脑、肝功能损害及影响糖代谢的其它内分泌疾病；
研究组 & 干预措施
干预组
硒补充
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血糖
糖化血红蛋白
血压
血脂
血硒
尿常规
大便常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
硒蛋白 S 与 2 型糖尿病患者生理指标相关性研究2 型糖尿病ChiCTR2200055375620
Unknown
不适用
医学营养个性化干预在社区 2 型糖尿病饮食治疗中的应用研究ChiCTR2000028843无锡市科技创新与产业升级引导资金项目108
Unknown
不适用
医学营养治疗及膳食纤维干预对 2 型糖尿病患者血糖辅助控制影响的临床研究ChiCTR1900023810陆军军医大学第二附属医院临床科研项目160
Unknown
不适用
生活方式干预 2 型糖尿病前期人群全国多中心随机对照研究ChiCTR2500106411中央财政资金和单位自筹资金500
Unknown
不适用
干预措施英文翻译内容不全。 强化血糖管理对 2 型糖尿病病人血糖控制影响的研究ChiCTR2300068921广州市疾病预防控制中心健康素养促进行动项目工作经费