EUCTR2008-006905-18-DE进行中（未招募）1 期
Pharmakotherapie kognitiver Defizite bei schizophrenen Störungen – Randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie mit Pergolid versus TolcaponTOCTAP (Treatment of Cognitive Deficits in Schizophrenia with Tolcapone and Pergolide) - TOCTAP
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 60
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-unterschirebene Einverständniserklärung
- •- Alter 18 - 50 Jahre
- •-Diagnose Schizophrenie nach DSM-IV.
- •-Bei Frauen: negativer Schwangerschaftstest
- •-Keine Substanzabhängigkeit
- •-Zweifelsfreies Verständnis der Studienaufklärung
- •-Fähigkeit, die deutsche Sprache zu lesen, zu verstehen und zu schreiben,
- •-Keine schwerwiegenden sonstigen medizinischen Erkrankungen, kein Anfallsleiden
- •-Keine Suizidalität
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Abhängigkeit von illegalen Drogen
- •-Nachweis von illegalen Drogen in der Urinprobe
- •-Schwerwiegende körperliche Erkrankungen die nach Art und Schwere mit der geplanten Untersuchung interferieren oder den Probanden akut gefährden
- •-Long-QT-Syndrom, Bekannte Herzrhythmusstörungen, sowie Einnahme von Medikamenten, die eine QT- Verlängerung verursachen
- •-Anatomisch nachgewiesenen Veränderungen jeglicher Herzklappen (z.B. echokardiographisch sichtbare Klappensegelverdickung, Einschränkung der Klappenbeweglichkeit, kombinierte Klappenbeweglichkeitseinschränkung-Stenosierung).
- •-Peptischer Ulcus, Colitis Ulcerosa, paralytischer Ileus in der Vorgeschichte
- •-Seltene hereditäre Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
- •-Epilepsie
- •-Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- •-Klinisch bedeutsame Abweichungen in der klinischen Chemie oder Hämatologie oder klinisch bedeutsame Auffälligkeiten im EEG oder EKG
- •-Schwangerschaft oder Stillzeit
- •-Fehlende sichere Verhütungsmaßnahmen (genaue Definition der sicheren und unsicheren Verhütungsmethoden wird mündlich und schriftlich erfolgen).
- •-Personen, die in einem Abhängigkeits- / Arbeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
- •-Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, beschränkte oder vollständig aufgehobene Geschäftsfähigkeit
- •-Es werden keine aufgrund gerichtlicher oder behördlicher Anordnung in einer Anstalt untergebrachten Personen in die Prüfung einbezogen.
- •-Bekannte Unverträglichkeit der Studienmedikation.
研究者
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