ChiCTR-IOR-16008001进行中（未招募）不适用
平衡针灸针刺偏头痛患者头痛穴的短期疗效及脑 fMRI 研究
广东省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能磁共振
研究概览
简要总结
（1）通过采用平衡针灸针刺治疗偏头痛患者，评价平衡针灸针刺的短期疗效。研究平衡针作为中国传统医学治疗方法，在偏头痛治疗中，乃至急诊痛症治疗中的作用。 （2）从功能磁共振的角度探讨平衡针灸治疗的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤65 岁；
- •2.男女不限，右利手；
- •3.符合西医无先兆偏头痛诊断标准，且初次发病的年龄<50 岁；
- •4.就诊前 3 个月头痛发作≥6 次，且 2 次≤每月发作次数≤6 次；
- •5.中、重度疼痛，影响工作学习，3.6 分＜NRS 评分≤10 分；
- •6.近 3 月来未服用精神类药物及血管活性药物，无长期服用镇痛药物习惯；
- •7.体内无金属植入物、无幽闭恐惧症等磁共振及 fMRI 检测禁忌症；
- •8.受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.其它疾病引起的头痛；
- •2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛，偏瘫型偏头痛等类型；
- •4.不能理解并进行数字疼痛量表测定；
- •5.月经期女性和妊娠或哺乳期妇女者；
- •6.合并循环、呼吸、消化等系统严重原发性疾病，严重精神病患者或易出血及感染者；
- •7.存在肿瘤、痛风、风湿性关节炎等其他疾病所致的慢性疼痛；
- •8.既往脑出血、脑梗塞等颅内器质性病变或 MR 扫描过程中发现严重的头颅解剖结构不对称或者颅内明确病变（其中脑白质疏松者 Aharon-Peretz 标准 3 级及 3 级以上）；
- •9.近一月来服用预防偏头痛的药物；
- •10.患者 3 个月内参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
1
平衡针刺治疗
2
穴位
结局指标
主要结局
脑功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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