ChiCTR2300076735尚未招募早期 1 期
乙醛脱氢酶-2 基因多态性对围产期疼痛及产后抑郁的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
研究不同乙醛脱氢酶-2 基因型，对初产妇围产期镇痛及产后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.住院待产拟实施阴道试产的产妇，单胎头位，足月妊娠；
- •2.年龄 18-35 周岁；
- •3.骨盆外测量正常，头盆相称；
- •4.无严重的妊娠合并症和产科异常及剖宫产史；
- •5.取得产妇及家属的知情同意。
排除标准
- •1.具有酒精依赖及其他成瘾类药物病史的产妇；
- •2.合并慢性疼痛等相关性疾病；
- •3.存在剖宫产指征的产妇；
- •4.严重精神疾病不能配合及抑郁病病史；
- •5.严重呼吸系统疾病及肝肾功能衰竭的产妇。
研究组 & 干预措施
基因野生组（根据乙醛脱氢酶 2 基因型检测，分为基因野生组）
基因突变组（根据乙醛脱氢酶 2 基因型检测，分为基因突变组）
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 入院时、分娩时、分娩后 1 天，出院时，分娩后 1 周，6 周
爱丁堡产后抑郁评分
时间窗: 入院时、分娩后 1 周、6 周及 24 周
次要结局
- IL-6
- TNF-α
- C Reactive Protein
- 4-HNE
- MDA
- 剖宫产发生率
- 胎儿 apgar 评分
研究者
研究点 (1)
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