ChiCTR2200055201进行中（未招募）早期 1 期
关于 CT 引导经圆孔射频热凝治疗三叉神经痛技术细节的描述
嘉兴市第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 调针次数
研究概览
简要总结
探索不同 CT 扫描层厚，对引导圆孔射频热凝治疗原发性三叉神经痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.根据 ICHD-3 诊断符合 V2 三叉神经痛或合并 V1/V3 三叉神经痛的患者；
- •3.术前 NRS 评分≥6；
- •5.单独或联合应用卡马西平、加巴喷丁、普瑞巴林治疗后疼痛仍未缓解或不能耐受不良反应者。
排除标准
- •1.拒绝微创治疗及参与研究者；
- •2.继发性三叉神经痛，例如由占位性病变或多发性硬化症引起的三叉神经痛；
- •3.穿刺部位局部感染；
- •4.精神疾病或智能障碍；
- •5.严重肝、肾、心、肺疾病；⑥术前有凝血功能障碍或对局麻药过敏。
研究组 & 干预措施
A 组
CT 层厚=1mm
B 组
CT 层厚=2mm
C 组
CT 层厚=3mm
D 组
CT 层厚=5mm
结局指标
主要结局
调针次数
手术完成时间
辐射量
次要结局
- 麻木程度
- 血肿
- 有效率
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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