ChiCTR2400080578尚未招募不适用
基于静息态 EEG 及 fMRI 的 ADHD 儿童认知训练疗效预测及远期随访研究
北京市属医院科研培育计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADHD-RS 量表的减分率
研究概览
简要总结
基于 ADHD 认知训练的脑功能可塑性改善原理，通过采集 ADHD 儿童参与认知训练前及训练 8 周后的临床症状、认知功能及 EEG、fMRI 信号，结合正常发育儿童的脑功能特征，描述认知训练对 ADHD 儿童的脑功能改善作用，描述训练后症状缓解组与症状持续组的差异特征，分析 EEG、fMRI 信号对认知训练效果的预测能力。并对完成训练的儿童在半年（24 周）及一年（48 周）时，对症状、社会功能、治疗方案、依从性等进行随访，分析 ADHD 儿童认知训练的远期疗效、远迁移效果以及长期治疗的依从性特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ADHD 组：(1)经主治医师以上的精神科医师确诊符合 DSM-5 中 ADHD 诊断标准的儿童；
- •对照组：(1)经主治医师以上的精神科医师确诊不符合 DSM-5 中精神障碍诊断标准；
- •(2)年龄 6-16 岁，性别不限，父母有意愿按照要求参加研究；
- •(3)瑞文推测测试≥80（≥25%）；
排除标准
- •(1)明显躯体及神经系统异常、听力或视力明显受损⽆法完成训练者；
- •(2)共患儿童精神分裂症、心境及情感障碍、精神发育迟滞、孤独症等精神障碍疾病；
- •(3)经两种不同类别 ADHD 药物系统性治疗后仍无效的患者；
- •(4)佩戴金属牙套、体内存在金属植入物等不适合磁共振检查的情况。
- •(1) 明显躯体及神经系统异常、听⼒或视⼒明显受损⽆法完成训练者；
- •(2) 筛查量表中发现符合 ADHD 诊断标准或存在明显社会功能受损的儿童；
- •(3) 佩戴金属⽛套、体内存在金属植⼊物等不适合磁共振检查的情况。
研究组 & 干预措施
认知训练组（依据治疗 8 周后的 ADHD-RS 减分率进行分组：症状缓解组 / 症状持续组）
正常对照组
结局指标
主要结局
ADHD-RS 量表的减分率
时间窗: 训练前、训练 8 周后，随访 24 周后，随访 48 周后
次要结局
- 脑电 Alpha 活动(训练前、训练 8 周后，随访 48 周后)
- 磁共振枕叶皮层信号(训练前、训练 8 周后，随访 48 周后)
研究者
研究点 (1)
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