ChiCTR2000040451进行中（未招募）早期 1 期
牙周炎与全身健康
国家自然科学基金（侯建霞，82071117）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
本项研究的目的是通过分析牙周炎患者全身炎症水平、贫血相关指标和铁代谢相关指标的变化特征，探讨牙周炎对炎症性贫血、铁代谢等全身状况的影响及其相关性分析，并评价牙周治疗对这些指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照 2018 年牙周病和植体周病新分类法国际研讨会所制定的诊断标准,纳入 I 期、II 期、III 期、IV 期牙周炎患者各 20 例。具体诊断标准如下：
- •I 期：邻间最严重位点的附着丧失:1-2mm；影像学骨丧失：牙根冠方 1/3(<15%)；因牙周炎失牙数：0；复杂程度：最大 PD ≤4mm、主要为水平型骨丧失；
- •II 期：邻间最严重位点的附着丧失:3-4mm；影像学骨丧失：牙根冠方 1/3(<15%-33%)；因牙周炎失牙数：0；复杂程度：最大 PD ≤5mm、主要为水平型骨丧失；
- •III 期：邻间最严重位点的附着丧失≥5mm；影像学骨丧失：延伸到牙根 1/2 或根尖 1/3；因牙周炎失牙数≤4 颗；复杂程度：PD 度≥6mm、垂直骨丧失≥3mm、II-III 度根分叉病变、中度牙槽骨破坏；
- •IV 期：邻间最严重位点的附着丧失≥5mm;影像学骨丧失：延伸到牙根 1/2 或根尖 1/3；因牙周炎失牙数≥5 颗；复杂程度:在 III 期的基础上伴有咀嚼功能异常、继发性牙合创伤、重度牙槽骨破坏、咬合错乱、余留牙少于 20 颗。
- •范围和分布：局限性：小于 30%牙位受波及；广泛型：≥30%牙位受波及。
排除标准
- •（1）患者＜18 岁，＞60 岁；
- •（2）三个月内服用抗菌药物；
- •（3）怀孕期或哺乳期妇女；
- •（4）存在心血管、内分泌等系统性疾病；
- •（5）不同意参与试验，未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
牙周炎组
牙周炎治疗
结局指标
主要结局
探诊深度
临床附着丧失
出血指数
白细胞计数
红细胞计数
血红蛋白
血细胞比容
平均红细胞容积
平均红细胞血红蛋白
红细胞沉降率
白介素-6
C-反应蛋白
血清铁
铁蛋白
铁调素
转铁蛋白
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 葡萄糖
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
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