Efectos del tratamiento con deferiprone sobre la hipertrofia miocárdica y los parámetros de función cardiaca en pacientes afectos de Ataxia de Friedreich

Hospital Sant Joan de Déu0 个研究点开始时间: 2010年3月8日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Diagnostico genético confirmado de ataxia de Friedreich mediante la demostración de expansiones repetitivas GAA en el gen de la frataxina.
•- Pacientes en tratamiento previo con idebenona.
•- Las participantes de sexo femenino deberán presentar un test de gestación negativo y deberán confirmar el uso un método anticonceptivo efectivo previo al inicio del estudio.
•- Firma del consentimiento informado del paciente ante testigo antes del inicio del estudio.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Alergia conocida al Ferriprox® o a alguno de sus componentes.
•- Déficit de hierro definido por niveles de ferritina inferiores a los niveles normales para edad y sexo.
•- Elevación anomála de ALT superior a 2 veces el límite superior de la normalidad en 2 controles sucesivos.
•- Creatinina sérica por encima de los niveles normales de referencia.
•- Historia o evidencia de neutropenia definida por un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1500/mm3 o trombocitopenia definida como un recuento de plaquetas inferior a 150.000/mm3.
•- Recibir o estar recibiendo alguna droga en proceso de investigación durante la realización del estudio o en los 30 días previos al inicio de éste.
•- Embarazo o administración de lactancia materna durante la realización del estudio.
•- Antecedentes de enfermedad cancerosa.
•- Abuso o antecedentes de abuso de drogas.

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