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临床试验/EUCTR2010-020043-13-FR
EUCTR2010-020043-13-FR进行中(未招募)不适用

Analgésie post-opératoire en chirurgie cardiaque:effet de l'administration continue de ropivacaine par cathéter multiperforé bi-latérosternal après sternotomie. - Ropi-BLS-Sternotomie

CHU de Clermont-Ferrand0 个研究点开始时间: 2010年5月6日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Age : supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans.
  • -Patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par le titre II du livre du premier Code de Santé Publique
  • -Bénéficiaire d’un régime de Sécurité Sociale.
  • -Patients devant bénéficier d’une chirurgie cardiaque programmée avec sternotomie : remplacement valvulaire aortique ou mitrale, biologique ou mécanique, pontages coronariens
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Liés à la chirurgie :
  • -chirurgie en urgence ;
  • -abord par thoracotomie ;
  • -greffe cardiaque ;
  • -dissection aortique ;
  • -chirurgie redux.
  • Liés au patient :
  • -femmes enceintes ;
  • -refus du protocole ;
  • -patients mineurs ou majeurs protégés ;
  • -pathologie psychiatrique préexistante dont les états d’addiction connus aux opiacés ;
  • -prise de morphiniques au long cours ;
  • -incapacité physique ou intellectuelle à se servir d’une PCA ;
  • -pathologies pré-existantes telles que insuffisance respiratoire évoluée (VEMS ou CV ? 50% de la théorique), insuffisance cardiaque (fraction d’éjection inférieure à 40% ou HTAP ? 50 mmHg de moyenne) ;
  • -contre-pulsion aortique ;
  • -état de choc cardiogénique pré-opératoire ;
  • -insuffisance rénale chronique ou aiguë préopératoire sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min selon la formule de Cockroft;
  • -hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou à l’un des composants du cathéter ;
  • -allergie ou hypersensibilité connue à l’un des médicaments de l’étude ou du protocole d’analgésie (ropivacaine, paracétamol, opiacés).

研究者

发起方
CHU de Clermont-Ferrand

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