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临床试验/NCT01326884
NCT01326884已完成不适用

ZLP Clinical Study

Cook Group Incorporated4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2011年2月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
27
试验地点
4
主要终点
Composite rate of adverse clinical/device events

研究概览

简要总结

A prospective study conducted in Japan to collect confirmatory peri-operative and 30-day information on use of the Zenith LP AAA Graft.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Abdominal aortic, aorto-iliac, and iliac aneurysms of appropriate size
  • Vessels suitable for endovascular access and aneurysm repair

排除标准

  • Less than 20 years of age
  • Inability or refusal to give informed consent
  • Disease considerations that would compromise patient safety or study outcomes
  • Unsuitable arterial anatomy

结局指标

主要结局

Composite rate of adverse clinical/device events

时间窗: During (day 1) and after implantation through 12 months

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (4)

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