ChiCTR1800014297尚未招募治疗新技术临床试验
牙周基础治疗联合免疫抑制剂对糜烂型口腔扁平苔藓治疗效果的临床研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔牙龈部扁平苔藓临床损害评分
研究概览
简要总结
观察牙周基础治疗联合免疫抑制剂疗法对糜烂型牙龈部扁平苔藓的临床治疗效果，探讨牙周干预对糜烂型 OLP 患者治疗的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •口腔病损局限于牙龈或龈颊沟等部位，一般对称分布，呈白色或灰白色的丘疹、网状、环状、斑块等类型，其间可伴随充血、糜烂、水疱等病损；可同时或分别在皮肤、指（趾）甲等部位出现损害，皮肤损害为紫红色多角形扁平丘疹，指（趾）甲多见于拇指、甲板萎缩变薄、无光泽、严重的有沟裂形成；
- •病理表现为上皮过度正角化或不全角化，棘层增生或萎缩，基底细胞层液化变性，固有层淋巴细胞呈带状浸润；
- •口腔扁平苔藓临床损害评分首诊分数≥5 分者
排除标准
- •有糖尿病、心血管疾病等全身系统性疾病
- •过去 3 个月内服用过抗生素、激素及免疫调节剂
- •口腔内有其他黏膜病者
- •对免疫抑制剂或调节剂有过敏反应史者
- •过去 6 个月内曾行牙周治疗
- •吸烟、酗酒者（每日饮酒大于 200ml; 凡有吸烟习惯或既往有吸烟史）
- •女性处于妊娠期、哺乳期或在本研究期间计划妊娠的妇女
研究组 & 干预措施
牙周基础治疗联合免疫抑制剂治疗组
牙周基础治疗联合免疫抑制剂治疗
单纯免疫抑制剂治疗组
免疫抑制剂治疗 OLP
结局指标
主要结局
口腔牙龈部扁平苔藓临床损害评分
次要结局
- 视觉模拟评分表
- 探诊深度
- 附着丧失水平
- 探诊出血指数
研究者
研究点 (1)
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