ChiCTR-EPC-16009418尚未招募早期 1 期
易栓型复发性流产流行病学研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45,000 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胚胎染色体
研究概览
简要总结
本研究通过分析易栓型复发性流产相关因素，获得基于中国女性人群易栓型复发性流产病因构成。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1． 发生两次早期自然流产的患者（包括已经生育过一孩，后再发生两次早 期自然流产的患者，孕 12 周前，包括孕 12 周，同一性伴侣） 2． 纳入时间点为出现第二次早期自然流产后； 3． 同意签署知情同意书。
排除标准
- •①近 3 个月内有严重过敏史、外伤史、手术史者；②有精神疾病史或精神疾病家族史者；③肢体残疾者；④近 1 个月内有服用药物者；⑤近 1 个月内发生重大事件或情绪波动者；⑥复发性流产病史者；⑦内外科疾病患者（已行基本体检检查，包括心电图、肝肾功能、血常规和尿常规等）；⑧夫妇双方常染色体异常的复发性流产人群。
研究组 & 干预措施
复发性流产
结局指标
主要结局
胚胎染色体
抗凝血酶
蛋白 C
蛋白 S
D-二聚体
V Leiden 突变
MTHFR C677T 突变
PAI-1 4G/5G 突变
Factor XIII V34L 突变
抗心磷脂抗体
抗β2-GPI 抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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