不同数字化方式转移虚拟牙合架精确性的对比研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 测量转移至虚拟牙合架后患者左右髁突中心到下颌中切牙接触点及下颌第一磨牙近中颊尖的距离
研究概览
简要总结
牙合架作为一种模拟人体咀嚼器官结构和功能的装置,自从 1805 年被发现后一致不断更新来满足更高的需求。其允许医生节约宝贵的椅旁时间,增加患者的舒适度,放大并充分照亮工作空间以及提高治疗效率。采用牙合架辅助设计制作的修复体在戴入口腔后可与机体达到更好的形态及功能上的协调。但传统上牙合架的过程,需要医生椅旁进行水平关系、垂直关系及铰链轴关系记录,精确性也受医生操作影响。而数字化牙合架的提出为临床医生简化了这种上牙合架的过程,复制了机械牙合架的功能,同时可以多角度观察动态上下颌相对运动,明显方便了口腔咬合调整,减少了修复体的椅旁适应时间。 然而,利用数字化虚拟牙合架进行颌位关系记录和转移的一大痛点是熟练应用虚拟牙合架获取患者稳定牙合位的技术敏感性高。因此,进一步探索正畸治疗和咬合修复过程中利用虚拟牙合架进行数字化颌位关系记录与转移的准确性成为了一大研究热点。 若能证明将 3D 面扫与口扫拟合转移虚拟牙合架方法的精确性,则可以帮助正畸医生通过一个更加简单而准确的方式将虚拟患者数字化,无需传统的面弓转移和咬合关系记录,即可实现虚拟牙合架参数设置,并可轻松与市场上的大多数虚拟牙合架系统集成,在功能和美学上对患者进行全方位模拟,指导正畸临床诊断、设计和治疗。另外,借助口内扫描、面部扫描、CBCT 等技术在建立了一个具有美学和功能的全要素虚拟患者后,进行远程医疗的可行性大大增加,可以在很大程度上改善医疗资源分配不合理等问题,真正实现互联网医疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄:18-30 岁,男女占比 1:1;
- •上下颌牙列完整,无缺失牙(第三磨牙除外);
- •安氏 I 类,无明显骨性前突、后缩或不对称畸形,后牙尖窝交错,磨牙基本中性关系,排列基本整齐,覆??覆盖正常;
- •4、牙合面无明显磨耗,无大面积破坏牙尖的充填体,无冠、嵌体等修复体;
- •5、无颞下颌关节疾病,无明显??干扰,后退接触位(RCP)与牙尖交错位(ICP)协调,肌位与牙位一致。
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁或大于 30 岁的患者;
- •2.患有系统性疾病或恶性肿瘤的患者;
- •3.患有精神类疾病或无法正常表达主观意见的患者;
- •4.牙列缺损或缺失及(或)伴有严重的牙体牙周疾病患者;
- •5.有正颌或整形手术史的患者;
- •7.未复诊和失访病例;
研究组 & 干预措施
使用传统面弓记录将石膏模型安装在 Artex 半可调牙合架上。之后利用台式扫描仪来数字化这种安装,导入至 exoCAD 中虚拟牙合架模块测量相关指标。
使用 Geomagic 软件将患者 3D 面扫与口扫图像进行拟合,确定颌位关系,之后借助 3D 面扫在软组织确定铰链轴及测量平面标志点,导入至 exoCAD 中虚拟牙合架模块测量相关指标。
进行 CBCT 扫描,视野(FOV)包括上颌骨、眶下点和外耳道,将数据导出到医学数字成像和通信(DICOM)文件中,使用 Dolphin 测量软件测量相关指标。
结局指标
主要结局
测量转移至虚拟牙合架后患者左右髁突中心到下颌中切牙接触点及下颌第一磨牙近中颊尖的距离
测量 CBCT 上患者左右髁突中心到下颌中切牙接触点及下颌第一磨牙近中颊尖的距离
测量转移至虚拟牙合架后患者打开 0、3、5mm 咬合时由于垂直尺寸增加而引起的前后变化
测量患者打开 3、5mm 咬合时由于垂直尺寸增加而引起的口扫上前后变化
次要结局
未报告次要终点
