ChiCTR2200059172尚未招募不适用
5G 远程支持平台对心脏再同步化治疗患者术后远程随访的可行性研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年内心衰住院、心脏原因急诊就诊，设备相关问题非计划内门诊就诊的心血管复合终点
研究概览
简要总结
本研究拟证实：
- 5G 远程支持平台的术后远程随访模式安全，能够更快的对起搏器故障给予反应及处理；
- 术后远程随访心脏再同步治疗（CRT）患者的心血管不良事件复合终点不劣于门诊随访；
- 远程随访方便快捷，减少随访的经济成本，可以提高患者的随访率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 CRTP/CRTD 植入的适应症：充分抗心力衰竭药物治疗后心功能 II~IV 级，EF≤35%，左室舒张末内径≥55mm，完全性左束支传导阻滞或室内传导阻滞（QRS≥130ms）的心衰患者；
- •2.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
- •3.试验前需行体格检查、实验室检查、心电图和心脏彩超检查。
排除标准
- •1.无休止室速或室颤患者；
- •2.患有不稳定的心脏疾病，例如急性冠脉综合征；
- •3.预期生存期<1 年；
- •4.有神经精神系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统及血液系统的明确病史或其它显著疾病；
- •5.研究者认为不适宜参加试验者。
研究组 & 干预措施
门诊随访组
远程随访组
结局指标
主要结局
1 年内心衰住院、心脏原因急诊就诊，设备相关问题非计划内门诊就诊的心血管复合终点
次要结局
- 健康相关生活质量
- 成本效益
- 患者满意度
- 随访检测到的起搏器及导线事件
研究者
研究点 (1)
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