ChiCTR2600123259尚未招募Unknown
基于人工智能技术建立肾脏移植辅助诊疗决策模型和全病程管理模型的前瞻性队列研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AI 辅助诊疗建议与临床医生最终决策的一致性百分比
研究概览
简要总结
通过回顾性研究构建模型并经前瞻性研究验证人工智能辅助诊疗决策模型和全病程模型对比常规诊疗的正确性、一致性、可靠性、有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.异体肾移植状态患者;2.年龄 18-80 岁,男女不限;3.入组筛选前预期生存期>6 个月;4.所有受试者均在自愿的基础上招募并签署知情同意书,并愿意而且能够遵守研究要求进行随访、治疗、检查及遵守研究的要求;
排除标准
- •1.无法使用智能手机进行远程随访;2.有精神药物滥用史且成瘾或有精神障碍的患者;3.经研究者判断患有可能严重损害患者安全或使患者无法完成研究的伴随疾病,认为不适合参与的患者;4.既往有参加其他临床试验主动脱组或潜在有主动脱组可能的患者;
研究组 & 干预措施
对照组(常规医生随访)
AI 辅助随访组
结局指标
主要结局
AI 辅助诊疗建议与临床医生最终决策的一致性百分比
时间窗: 3 月一次
次要结局
- 准确率、敏感性与特异性
- 患者随访依从率
- 准确率与阳性预测值
- 满意度问卷调查评分
- 关键临床指标
研究者
研究点 (1)
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