EUCTR2009-016824-29-DK进行中（未招募）不适用
REsPons på interferon-Alfa hos InterfeRon-ß-neutraliserende antistof-positive patienter med multipel sklerose - REPAIR
Dansk Multipel Sclerose Center0 个研究点目标入组 10 人开始时间: 2010年2月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Forsøgspersonen skal have afgivet et skriftligt, informeret samtykke før nogen forsøgsrelaterede aktiviteter.
- •Forsøgspersonen skal være i alderen 18-55 år (inklusive).
- •Forsøgspersonen skal have MS i henhold til McDonalds kriterier.
- •Forsøgspersonen skal have neurologisk status svarende 5,5 eller herunder på EDSS skalaen.
- •Forsøgspersonen skal have været behandlet med et IFN-ß-præparat i mindst 12 måneder på et eller andet tidspunkt.
- •Forsøgspersonen skal have vist sig at være NAb-positiv og uden noget in vivo mRNA MxA-respons inden for de sidste 12 måneder.
- •Forsøgspersonen skal være forberedt og skal anses for at være i stand til at følge protokollen.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Forsøgspersonen må ikke lide af sygdomme, der kan give symptomer, der minder om MS.
- •Forsøgspersonen må ikke have fået glatiramer acetat i 3 måneder før screeningsbesøget.
- •Forsøgspersonen må ikke have fået immunmodulerende eller immunsuppressiv behandling (bortset fra IFN-ß eller glatiramer acetat) i 6 måneder før screeningsbesøget.
- •Forsøgspersonen må ikke have fået mitoxantron, cyclofosfamid, treosulfan, natalizumab, daclizumab, rituximab, alemtuzumab, cladribin eller nogen anden eksperimentel behandling på noget tidspunkt.
- •Forsøgspersonen må ikke tidligere have fået foretaget en strålebehandling af hele kroppen, strålebehandling af hele lymfesystemet, stamcellebehandling, autolog knoglemarvstransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation.
- •Forsøgspersonen må ikke være blevet behandlet med glukokortikoider eller ATCH senere end 2 måneder før screeningsbesøget.
- •Forsøgspersonen må ikke være afhængig af alkohol eller stoffer.
- •Forsøgspersonen må ikke lide af hjerteinsufficiens eller nyreinsufficiens.
- •Forsøgspersonen må ikke lide af en systemisk sygdom, der kan have indflydelse på forsøgspersonens sikkerhed eller behandlingscompliance.
- •Forsøgspersonerne kan være mænd eller kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal være seksuelt inaktive eller anvende en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder omfatter p-piller, implantat, transdermal depotplastre, vaginalring eller depotinjektion). I visse tilfælde kan steril fast partner eller en dobbeltbarrieremetode (kondom eller spiral med sæddræbende creme) findes acceptabelt.Der foretages graviditetstest ved screeningsbesøget).
- •Forsøgspersonen må ikke have en kendt eller formodet allergi over for IFN-a.
- •Forsøgspersonen må ikke have deltaget i noget andet forsøg i 3 måneder før screeningsbesøget.
研究者
相似试验
招募中
不适用
eutralizing antibody of Interferon beta on multiple sclerosis (Multi-center clinical studies)Multiple sclerosisJPRN-UMIN000008186Yokohama City University100
招募中
不适用
Sleep electroencephalogram (EEG) recordings in interferon-alpha treated hepatitis C patients – Pilot StudyMood side effects of interferon alpha treatmentMood effects of interferon treatment of hepatitis C patientsMental Health - DepressionACTRN12608000526370nited Hospitals Bristol15
招募中
不适用
Emotional Processing in Interferon-treated Hepatitis C patientsACTRN12608000525381nited Bristol Hospitals50
进行中（未招募）
不适用
Analysis of the antibody level against interferon beta before and after increase of dose in MS therapy - Interferon beta dose and antibodyMultiple sclerosisEUCTR2005-001008-37-SESahlgrenska University Hospital100
进行中（未招募）
不适用
Treatment with leucocytic interferon-alpha more ribavirine towards peg-interferon to reduced doses more ribavirine in patients affections from positive chronic hepatitis HCV that in course of arranged therapy demand the reduction of the peghilato dosage of interferon. - NDEUCTR2005-005161-11-ITAZIENDA OSPEDALIERA DI BOLOGNA POLICLINICO S. ORSOLA M. MALPIGHI200