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临床试验/NCT01744275
NCT01744275暂停2 期

High Dose Omega 3 Fatty Acids Supplementation in Patients With Epilepsy : The HOPE-Epilepsy Trial

Hospital do Coracao2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2013年7月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
2 期
状态
暂停
入组人数
370
试验地点
2
主要终点
Seizure Frequency

研究概览

简要总结

This a multi-center study to examine whether supplementation with omega 3 fatty acids will reduce seizure frequency in patients with epilepsy .

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients with active Epilepsy

排除标准

  • pregnant women or breastfeeding

结局指标

主要结局

Seizure Frequency

时间窗: 18 months

number of seizures during the treatment period

次要结局

  • categorized seizure frequency(18 months)
  • Percentage of overall seizure frequency modification(18 months)
  • Time Free of seizures during treatment(12 months)
  • Reduction in seizure frequency(12 months)
  • Quality of Life(12 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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