ChiCTR2300073140尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜直视下腹横肌平面阻滞技术对减重术后疼痛疗效的单中心、随机对照、单盲研究
上海市科委经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时 VAS 评分
研究概览
简要总结
1） 探讨腹腔镜直视下腹横肌平面阻滞技术在腹腔镜胃切除术后的镇痛有效性。 2） 探讨腹腔镜直视下腹横肌平面阻滞技术的成功率、并发症率等指标非劣于超声引导下腹横肌平面阻滞技术，但操作时间短于超声引导下腹横肌平面阻滞技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病人对腹腔镜胃袖状切除术及术后的镇痛处理充分知晓并接受；（2）18 岁≤年龄≤65 岁；（3）27.5≤BMI＜32.5；（4）经改变生活方式和内科治疗难以控制，且至少符合 2 项代谢综合征组分，或存在合并症，综合评估后可考虑手术；（5）32.5≤BMI；（6）T2DM 病人仍存有一定的胰岛素分泌功能；（7）无胃食管反流病及食管裂孔疝；（8）美国麻醉医师协会（ASA）评分≤3。
排除标准
- •(1）患者不理解、不认同、不同意进入该临床试验；（2）年龄>65 岁，年龄<18 岁；（3）合并食管反流症及食管裂孔疝；（4）以治疗 T2DM 为目的的病人胰岛 B 细胞功能已基本丧失；（5）BMI＜27.5；（6）妊娠糖尿病及某些特殊类型糖尿病病人；（7）滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；（8）智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者；（9）对手术预期不符合实际者；（10）不愿承担手术潜在并发症风险者；（11）不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者；（12）全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者；（13）腹腔镜减重修正手术；（14）腹腔镜减重手术中转为开放手术；（15）美国麻醉医师协会（ASA）评分≥4。
研究组 & 干预措施
L-TAP 组
U-TAP 组
对照组
结局指标
主要结局
术后 24 小时 VAS 评分
次要结局
- 术后使用阿片类药物镇痛的剂量
- 术后患者首次下床时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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