NCT01532427已完成不适用
ALFApump System Post Marketing Surveillance Registry, In Support of the Following Indication: Automated Removal of Excess Peritoneal Fluid Into the Urinary Bladder in Patients With Cirrhosis or Malignancy, With Persistent or Refractory Ascites
Sequana Medical N.V.13 个研究点 分布在 4 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年6月最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- Safety
研究概览
简要总结
This is a post market surveillance registry to monitor the safety and performance of the ALFApump system.
研究设计
- 研究类型
- Observational
- 观察模型
- Cohort
- 时间视角
- Prospective
入排标准
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Refractory or recurrent ascites and liver cirrhosis or malignancy
- •written informed consent
排除标准
- •< 18 years
- •not able to use the Smart charger
结局指标
主要结局
Safety
时间窗: 24 months
To monitor the safety of the ALFApump System
次要结局
- clinical performance(24 months)
- clinical impact(24 months)
- usability(1 month)
研究者
研究点 (13)
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