ChiCTR1800014397尚未招募不适用
严重感染患者早期细胞因子风暴特征的研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
本研究动态监测严重感染患者早期多种细胞因子动态变化，描述影响严重感染预后的细胞因子风暴的特征和变化规律，并用统计学方法找出代表性生物学标志物。对患者所处的不同免疫状态会有更加准确的判断。这些都对临床上的个体化治疗有重要的指导意义。研究严重感染患者细胞因子风暴变化与血流动力学的相关性。确定细胞因子风暴的干预时机及干预方向，为降低严重感染这种难治性疾病的死亡率提供一种行之有效的新方法和新思路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •脓毒症诊断标准：其诊断标准以 2016 年 2 月 SCCM 和 ESICM 联合发布的最新脓毒症定义 SEPSIS 3.0 为依据。
排除标准
- •已有免疫系统基础疾病，如：类风湿性关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮等（本身有细胞因子增高）；
- •合并有心血管、肺、肝、肾、和造血系统等严重基础原发病患者及精神病患者；
- •自身免疫性疾病及放化疗；
- •妊娠妇女，儿童青少年；
- •未按规定监测，临床数据收集不全影响结果判定的患者。
研究组 & 干预措施
脓毒症组
感染性休克组
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-6
白细胞介素-8
白细胞介素-10
单核细胞趋化蛋白-1
白细胞介素-1β
γ-干扰素
白细胞介素-12
单核细胞趋化蛋白-1α
白细胞介素-4
白细胞介素-2
白细胞介素-13
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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