ChiCTR2500100190进行中（未招募）4 期
饮用水对高尿酸血症人群干预
上海康识食品科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸水平
研究概览
简要总结
探究饮用水对高尿酸血症的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<=年龄<=65 岁。
- •2.在正常嘌呤饮食下，空腹检测血清尿酸水平，尿酸水平男性及绝经期女性在＞420 且<=540μmol/L，非绝经期女性＞360 且<=540μmol/L。（志愿者基本信息、性别、BMI、既往病史、用药情况等记录在案）。
- •3.近 30 日未服用降尿酸药物或相关产品。
- •4.BMI 在 18.5 至 29.9 kg/m^2 之间。
- •5.自愿签署知情同意。
排除标准
- •2.并合脑卒中、冠心病、心功能不全、尿酸性肾石病、肾功能损害（>=CKD2 期）的人群，肝功能异常，即丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 或天冬氨酸氨基转移酶 （AST） 水平>=正常上限的 2.5 倍;估计肾小球滤过率 （eGFR） < 45 mL/min/1.73m^2 或属于继发性高尿酸血症者：肾功不全、肾结石、血液病（白血病）、恶性肿瘤（骨髓瘤）、肝硬化疾病及药物引起的高尿酸血症。
- •3.近 14 日内使用影响尿酸排泄的袢利尿剂、噻嗪类利尿剂，或其他未载明降尿酸作用，但是有可能影响人体血尿酸水平的其他药物或相关产品；以及使用其他可能导致体重增加或减轻的药物，例如他莫昔芬或类固醇激素。
- •4.合并有其他心、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者。
- •5.备孕、妊娠及哺乳期妇女。
- •6.已知对试验产品成分过敏者。
- •7.酗酒者（<3 units of alcohol regularly/d）。
- •8.在干预期间接受影响尿酸的药物治疗。
- •9.每天饮用白开水量低于 1000ml，或饮用咖啡，茶，饮料等超过 500ml；
研究组 & 干预措施
碱性水组
纯净水组
结局指标
主要结局
血尿酸水平
时间窗: 基线 第四周 第八周 出组
次要结局
- 膳食调查问卷(基线 出组)
- 关节疼痛评分(基线 第四周 第八周 出组)
- 生活质量(基线 第四周 第八周 出组)
- 肝肾功能(基线 第四周 第八周 出组)
- 糖脂代谢(基线 第四周 第八周 出组)
- 肠道菌群和非靶向代谢组学(基线 出组)
- 身体活动问卷(基线 出组)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
饮用富氢水对高尿酸血症患者的临床效果研究ChiCTR2200066369山东第一医科大学学术提升计划 （2019QL010）
Unknown
1 期
饮用天然小分子矿物质水与无症状性高尿酸血症：多中心、随机、双盲、对照研究ChiCTR2200065860上海太和水环境科技发展股份有限公司232
Unknown
不适用
杜仲叶提取物干预高尿酸血症人群的有效性和安全性研究ChiCTR2500102376青岛琛蓝药业有限公司
Unknown
不适用
不同膳食干预方式对高尿酸血症患者的影响ChiCTR-TRC-13003685天津医科大学“211 工程”三期建设研究生创新基金187
Unknown
不适用
饮食治疗对高尿酸血症人群肠道菌群的影响ChiCTR2200064022复旦大学附属金山医院60