ChiCTR2100043353进行中（未招募）回顾性研究
甲状腺癌淋巴结转移的临床特征研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结转移
研究概览
简要总结
1、建立甲状腺癌中央组淋巴结转移特征的预测模型的构建； 2、对中央组淋巴结转移预测模型临床效应的验证和评估； 3、建立甲状腺癌侧区淋巴结转移特征的预测模型的构建； 4、对侧区淋巴结转移预测模型临床效应的验证和评估； 5、建立甲状腺癌淋巴结转移整体特征的评估方式并验证； 6、明确甲状腺癌发生淋巴结转移的途径和发生机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）确诊时年龄超过 18 岁；
- •（2）术前穿刺病理为甲状腺乳头状癌；
- •（3）接受择期甲状腺癌根治术；
- •（4）基线临床分期：cT1-4N0-2M0
- •（5）患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）穿刺病理与术后病理不一致的患者；
- •（2）术前曾行过甲状腺手术或颈部其他手术的患者；
- •（3）术前肿瘤严重累及神经或气管并产生相应症状的患者；
- •（4）术前曾行甲状腺癌超声消融的患者；
- •（5）肿瘤远处转移的患者；
- •（6）入选前 4 周内参加过或正在参加其他临床试验的患者；
- •（7）ASA 分级大于 III 级的患者；
- •（8）体力状态：卡式评分小于 60 分，或 ECOG 评分大于 2 分的患者；
- •（9）肝功能不全的患者；
- •（10）具有严重精神疾病史的患者；
- •（11）怀孕或哺乳期妇女；
- •（12）研究者认为病人合并其他情况，不宜参加该项研究者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
淋巴结转移
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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