ChiCTR2000040312进行中（未招募）不适用
小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究
汕头市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
探讨小气道病变患者的高危因素及其罹患慢性呼吸道疾病（哮喘、慢阻肺）的转归，为早期发现、早期诊断、早期预防提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：18 岁及其以上，男、女不限。
- •②符合小气道病变的肺功能标准：MMEF、FEF50、FEF75 下降，多于 2 项指标低于 65%预计值。
- •③每年在常住地居住时间不少于 9 个月。
- •④能进行语言或文字交流书写能力。
- •⑤自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①存在重大疾病，如肺部恶性肿瘤、心功能不全、肾功能衰竭、痴呆、癫痫、活动性肺结核等。
- •②近 1 周内使用呼吸系统药物，如吸入用糖皮质激素、抗胆碱能药物、β2 受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等。
- •③现处于呼吸道疾病急性加重期，如慢阻肺急性加重期，哮喘急性发作期等。
- •④肝肾功能不全，血 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，血 Cr 超过正常值上限 1.5 倍。
- •⑤既往 3 个月内急性心脑血管事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征）。
- •⑥未完全治愈的恶性肿瘤史。
- •⑦精神疾病、药物成瘾或酗酒。
- •⑧哺乳期、妊娠期或近期计划妊娠。
- •⑨预计不能配合，不适于随访者；或预计寿命小于 2 年者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
- 血液
- 尿液
研究者
研究点 (1)
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