NCT02254356已完成不适用
Zilver PTX Post-Market Surveillance Study of Bare Metal Stents for Treating Femoropopliteal Artery Disease in Japan
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 239
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Occurrence of stent fracture
研究概览
简要总结
Japanese post market clinical study of the Zilver Flex device.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Na
- 干预模型
- Single Group
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Symptomatic peripheral arterial disease (PAD) involving the above-the-knee femoropopliteal arteries
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Zilver
Experimental
干预措施: Zilver Flex Bare Metal Stent (Device)
结局指标
主要结局
Occurrence of stent fracture
时间窗: 3 years
Rate of adverse events
时间窗: 3 years
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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