ChiCTR2000034244进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中复发风险感知与行为模型构建及应用研究
河南省科技厅科技攻关计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 实际复发情况
研究概览
简要总结
（1）探索脑卒中复发风险感知及行为特征，归纳脑卒中患者行为规律，探寻复发风险感知及行为决策之间的关系机制，找寻行为干预的关键靶点，构建复发风险感知与行为决策模型； （2）基于构建的脑卒中复发风险感知与行为决策理论模型，尝试借鉴风险沟通技术理念，设计脑卒中患者健康行为干预方案并检验其效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 符合中华医学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》、《中国脑出血诊治指南（2014）》和《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）》的诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 确诊的脑卒中患者（包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中）；
- •③ 具有一定的语言沟通能力（Token test≥17 分）；
- •④ 无认知功能障碍（MMSE≥17 分）；
- •⑤ 具有一定的自理能力（ADL≥40 分）；
- •⑥ 知情同意参加本研究者。
排除标准
- •① 并发其他重大疾病者，如心功能衰竭、呼吸功能衰竭、恶性肿瘤、严重外伤等其他危重病症者；
- •② 有严重精神疾病既往史、家族史者;
- •③ 正在参与其他研究。
研究组 & 干预措施
干预组
复发风险教育
对照组
常规教育
结局指标
主要结局
实际复发情况
健康行为
生活质量
次要结局
- 复发风险感知
- 行为决策
- 自我效能
研究者
研究点 (3)
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