ChiCTR2400081262尚未招募治疗新技术临床试验
肩胛稳定性训练对肩袖损伤的疗效及肩痛复发预防的临床研究
上海市卫健委临床研究专项青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节综合功能评分（CMS 评分）
研究概览
简要总结
1.明确基于肩胛动力障碍类型的康复训练方案，对改善肩袖损伤肩关节功能、肩痛和纠正肩胛动力障碍的中远期临床疗效。 2.分析基于肩胛动力障碍类型的康复训练方案，在肩袖损伤疼痛缓解后，预防肩痛复发的疗效。 3.探讨肩袖损伤保守治疗，疼痛缓解后再次复发的可能影响因素。 4.通过本研究，阐明从中远期预后角度，肩袖损伤保守治疗中是否需采用基于肩胛动力障碍类型的针对性康复训练方案，并为肩袖损伤保守治疗中，预防疼痛复发的干预措施，提供科学依据。为今后肩袖损伤康复治疗指南，提供有力的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1) 年龄在 18—60 岁；
- •（2) 符合《临床诊疗指南骨科分册》内肩袖损伤诊断标准；
- •（3) 单侧肢体发病，伴或不伴有关节活动度受限，肩痛伴有 SD（Ⅰ～Ⅲ型）；
- •（4) 肩关节运动时，疼痛数字评分（numerical rating scale, NRS）≤5 分；
- •（5) 具有相关影像学检查；
- •（6) 患者自愿参加研究且签署知情同意书。
排除标准
- •（1) 肩袖肌腱全层撕裂，暂不适宜本研究中康复训练方案者；
- •（2) 肩部骨折、脱位、神经损伤、颈椎病、肺部疾病、心脏疾病、风湿性关节炎等引起肩关节疼痛的疾病；
- •（3) 存在脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱或下肢手术史、双下肢不等长、近期存在急性落枕或慢性颈项部疼痛，影响 SD 评估结果；
- •（4) 体表标志不明显影响评估者：身体质量指数 (Body Mass Index, BMI)＞28 等；
- •（5) 肩关节前屈或外展不超过 90 度；
- •（6) 其他如活动性感染、肿瘤、认知障碍、累及关节的全身性疾病等，无法配合完成所设计的运动方案；
- •（7) 拒绝接受治疗。
研究组 & 干预措施
肩胛稳定性训练组
传统运动组
结局指标
主要结局
肩关节综合功能评分（CMS 评分）
次要结局
- 疼痛 (NRS)
- 肩胛稳定性评定
- 肩胛动力障碍评估
- 对肩关节功能满意度
- 肩痛复发
研究者
研究点 (1)
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