ChiCTR2200066303尚未招募不适用
术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁及术后镇痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD-17 评分
研究概览
简要总结
主要目的：探究术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁的效果； 次要目的：探讨艾司氯胺酮联合舒芬太尼对术后镇痛的影响，评估艾司氯胺酮对术后不良事件发生率及血清标志物 BDNP、5-HT、TNF-α及 IL-6 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.拟择期行胰十二指肠切除术患者；
- •4.无其他手术禁忌症；
- •5.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前接受阿片类药物镇痛治疗；
- •2.吸毒、酗酒及药物滥用者；
- •3.经 MMSE 量表判定术前存在认知功能障碍者（正常界值划分标准为：>23 分）；
- •4.有严重脑血管病史；
- •5.有精神疾病者，既往有明确诊断抑郁症病史且长期药物治疗的患者；
- •6.拒绝签署知情同意，不配合手术者；
- •7.对艾司氯胺酮及相关药物敏者；
- •8.既往有严重难治性高血压、肺心病、甲亢、癫痫、眼内压增高、颅内压增高或颅内占位性病变以及脑血管意外史等氯胺酮使用禁忌症；
- •9.研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
HAMD-17 评分
RASS 评分
次要结局
- VAS 评分
- 舒芬太尼和艾司氯胺酮用量
- PCIA 使用情况
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术后应用艾斯氯胺酮镇痛对腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响ChiCTR2200057551自筹经费220
尚未招募
Unknown
艾司氯胺酮术后镇痛对胃肠道肿瘤患者围术期焦虑与抑郁以及术后早期恢复质量的影响ChiCTR2300071304
Unknown
不适用
研究者撤销 妇科手术给予小剂量艾司氯胺酮对术后不良情绪的影响ChiCTR2000030631国家自然基金面上项目（No.81671311 No.81870838），辽宁省重点研发计划指导计划项目（No.2018225004），盛京自由研究者（No. 201708）320
Unknown
不适用
艾司氯胺酮术后镇痛对心脏手术患者术后抑郁发作的有效性与安全性ChiCTR2100049288自筹116
招募中
4 期
艾司氯胺酮对围术期合并焦虑抑郁状态患者术后情绪及疼痛的影响焦虑抑郁ChiCTR210005364186